MediPrint® 眼科用製品、その視力からの有望な結果を発表

May 21, 2023

サンディエゴ--(BUSINESS WIRE)--2023年6月8日--

本日、サンディエゴに本拠を置き、生涯視力の向上に注力する新興の臨床段階アイケア製薬会社である MediPrint® Ocularmics (MediPrint) は、同社の SIGHT-2 用量設定フェーズ 2b グループ 1 (低用量) 研究を完了したことを発表しました。独自の緑内障用薬剤溶出性コンタクトレンズ。 これは、開放隅角緑内障と高眼圧症を治療するためにビマトプロストを放出する防腐剤を含まない毎週の薬用コンタクトレンズであるLL-BMT1の臨床プログラムSIGHT（持続的革新的緑内障および高眼圧症治療）の2回目の研究で行われる可能性のある3回の投与のうちの1回目である。 SIGHT-2は、同社の主力資産であるLL-BMT1の線量最適化を評価するために設計されており、それに先立って、ヒト被験者の治療におけるMediPrintプロセスとコンタクトレンズを検証する同社のSIGHT-1研究が成功裡に完了した。

SIGHT-2 グループ 1 研究では、MediPrint の LL-BMT1 (低用量) が、平均年齢 52.0 歳で、これまでコンタクトレンズを着用したことがない 11 人の患者に 3 週間投与されました。 研究対象者は、各目に新しい LL-BMT1 (低用量) レンズを 7 日間連続して 3 週間連続のレンズ挿入サイクル (合計 21 日間) で装用しました。 この臨床試験には、被験者がチモロール 0.5% 局所点眼薬を 1 日 2 回、3 週間使用する参照群もありました。

SIGHT-2グループ1の有効性に関する中間解析では、LL-BMT1（低用量）レンズが約5.5mmHgという臨床的に意義のある眼圧（IOP）の低下を達成し、参照治療と同等であったことが示されている。 LL-BMT1 (低用量) レンズでは、最初の週に IOP の急激な低下 (ベースラインから -14%) があり、2 週目 (ベースラインから -18%) と 3 週目 (-ベースラインから 19%) も同様です。 3週間の研究期間中、低いIOPは最小限の変動で維持されました。 安全性と忍容性に関する中間解析結果では、重篤な治療緊急有害事象（TEAE）は報告されておらず、レンズの忍容性も良好であることが示されています。 また、潤滑剤 HA の同時放出の結果、レンズ上にタンパク質の沈着がなくなり、研究期間中快適さが向上しました。

SIGHT-2 フェーズ 2b グループ 1 の結果は前向きで有望です。 SIGHT-2 フェーズ 2b グループ 2 研究は、LL-BMT1 (中用量) レンズを使用して計画されています。 その目的は、IOP の大幅な低下を確認することです。

「私はSIGHT-2フェーズ2bグループ1臨床試験の結果に興奮しています。なぜなら、この結果は当社のフェーズ3試験とFDAの承認に至る道が明確で達成可能であることを示しているからです」と創設者兼会長兼暫定会長のプラフル・ドーシ氏はコメントした。最高経営責任者（CEO。 「コンタクト レンズあたりの線量が高くなると、より高い IOP 低下が予想されるため、SIGHT-2 フェーズ 2b グループ 2 研究では、LL-BMT1 中線量レンズに移行する必要があると認識しています。また、当社の MediPrint® チームにも感謝したいと思います」そして当社の CRO パートナーである CBCC は、点眼薬の投与に代わる方法を見つけたいという眼科医療専門家と患者の要望を満たすために日々努力を続けています。」

メディプリント®眼科薬について

MediPrint® Ocularmics は、サンディエゴに本拠を置く新興の臨床段階アイケア製薬会社で、独自のコンタクト レンズ ベースの眼科薬物送達ポートフォリオを開発および商品化することで、生涯視力を向上させることに重点を置いています。 米国だけでも 4,000 万人以上のソフト コンタクト レンズ装用者がおり、そのほとんどが一生のうちに何らかの眼疾患や症状を発症します。 病気や状態を点眼薬で治療するのは不便でイライラするため、何百万人もの人がコンプライアンスを遵守しなくなったり、コンタクトレンズの装用をやめざるを得なくなったりしています。 同社の目標は、何百万人もの患者がコンタクトレンズの装用を継続できると同時に、視力を矯正するレンズが基礎疾患や状態を治療するための薬剤も供給できる新しい治療選択肢を提供することである。 同社は現在、独自の完全な緑内障治療薬である主力資産をクリニックに導入する一方、ドライアイやアレルギー、さらにはその他の前眼部および後眼部疾患に対する製品ポートフォリオの構築を継続している。 米国の緑内障患者の約 5% がコンタクト レンズを着用しており、MediPrint の革新的な薬剤溶出性、快適性向上、防腐剤フリーのコンタクト レンズは、緑内障患者にとって理想的な治療選択肢となる可能性があります。 MediPrint Ocularmics の特許取得済みの MediPrint プロセスは、患者、医療従事者、戦略的パートナー、支払者に独自の価値提案を提供します。

詳細については、www.mediprintlens.com をご覧ください。

CBCC Global Research™ について

CBCC Global Research は、眼科、腫瘍学、神経科、精神科およびその他の治療分野における臨床開発プログラムの推進のため、幅広い臨床研究サービスを提供するフルサービスの専門受託研究組織です。 CBCC は、臨床運営、施設管理、安全管理、臨床データ管理と統計分析、医学および科学文書を含む臨床試験のエンドツーエンドのサービスを提供します。

詳細については、www.cbcc.global をご覧ください。

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出典: MediPrint® 眼科用製品

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